| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HBc Total 2 (HBcT2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由固相试剂、标记试剂、辅助孔试剂、辅助试剂、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡、校准品赋值卡组成。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒 (HBV) 核心抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒(ADVIA Centaur系列)；100测试/盒(Atellica IM系列)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8 ℃的条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253400118 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层 410、411、412 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
进口器械智能分析
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（直接化学发光法）HBc Total 2 (HBcT2):
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