| 产品名称(中文) | 内窥镜用施夹钳及除夹钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Meta Clip-P Applier Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳柄、转盘、冲洗阀、钳杆部件组成。产品非无菌包装，可重复使用，使用前需消毒灭菌，重复使用次数不超过50次。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。该产品与同公司生产的Meta Clip-P系列一次性使用不可吸收闭合夹(国械注进20223020312)配合使用。 |
| 型号规格 | 施夹钳(EMAPMLA、EMAPLLA、EMAPXLA)；除夹钳(ERAPMLA、ERAPXLA) |
| 注册证编号 | 国械注进20252020119 |
| 注册人名称(中文) | 美塔生物医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | META BIOMED CO.,LTD |
| 注册人住所 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 美他医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2299号10A75（1005A75） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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内窥镜用施夹钳及除夹钳Meta Clip-P Applier Plus:
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