| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RGP REVERSE GEOMETRY DESIGN for refractive error correction and Myopia management |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯聚合物，含有紫外线吸收剂及着色剂，着蓝色(左眼)、绿色(右眼)，属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1年。产品未灭菌，使用前需清洁和消毒，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-0.50D~-4.00D之内，散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | Ortholens Ortho-K |
| 注册证编号 | 国械注进20253160110 |
| 注册人名称(中文) | 菲特兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fitlens Ltd |
| 注册人住所 | 147 Derech Bar Yehuda St., Nesher 3688306, Israel |
| 生产地址 | 147 Derech Bar Yehuda St., Nesher 3688306, Israel |
| 代理人名称 | 珠海菲特兰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号6栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-03 |
| 有效期至 | 2030-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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角膜塑形用硬性透气接触镜RGP REVERSE GEOMETRY DESIGN for refractive error correction and Myopia management:
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