| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体和核心抗原检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elecsys HCV Duo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒1、试剂盒2(M、R1、R2)、试剂盒3(M、R1、R2)和定标液(阴性定标液1、阳性定标液2、阴性定标液3和阳性定标液4)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于同时定性检测人血清和血浆中丙型肝炎病毒核心抗原和丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253400117 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层Ⅰ部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
进口器械智能分析
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丙型肝炎病毒抗体和核心抗原检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HCV Duo:
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