| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZvue 38A21 Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Polymacon，着淡蓝色。塑泡或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期1个月。产品经高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正无眼疾患者的近视。 |
| 型号规格 | 38A21 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160104 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 代理人名称 | 昕琦隐形眼镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2030-02-13 |
| 变更情况 | 2016-11-28 “代理人名称：北京爱尔默医药技术开发有限公司；代理人住所：北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称：重庆昕琦科技有限公司；代理人住所：重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”。 2017-09-07 “代理人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2”变更为“代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房) ”。 2018-09-06 “代理人名称:重庆昕琦科技有限公司；代理人住所:重庆市大渡口区春晖南路1号3-4（第三层第15房）”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司；代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜EZvue 38A21 Soft Contact Lens:
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