产品名称(中文) | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水、磷酸(磷酸含量为36%)、黄原胶、山梨糖醇和色素组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙齿充填修复,正畸粘固,防龋材料使用前对牙釉质的酸蚀处理。 |
型号规格 | 型号:Etchgel 规格:2 mL(2.6 g)/管,5 mL(6.5 g) /管,10 mL(13 g) /管,50mL(60 g)/管 |
注册证编号 | 国械注进20252170019 |
注册人名称(中文) | 阿科纳牙科药理学实验室 |
注册人名称(英文) | ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk |
注册人住所 | Nasutów 99 C, 21-025 Niemce, Poland |
生产地址 | Nasutów 99 C, 21-025 Niemce, Poland |
代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2025-01-20 |
有效期至 | 2030-01-19 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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