| 产品名称(中文) | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uro-3500 Display Handle Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，附件包括充电底座、电源适配器和USB数据线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的一次性使用电子膀胱内窥镜导管(型号：Uro-G)配合使用，用于将电子膀胱内窥镜导管采集到的图像处理后进行成像。 |
| 型号规格 | Uro-3500 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060503 |
| 注册人名称(中文) | 优威医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | UroViu Corporation |
| 注册人住所 | 4546 El Camino Real, Suite 215, Los Altos, CA 94022, USA |
| 生产地址 | （235）中国台湾，新北市中和区建康路8号12楼 （235）中國台灣，新北市中和區建康路8號12樓 |
| 代理人名称 | 江苏亚虹医药科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省泰州药城大道一号（创业路东侧、园南路北侧）的新药创制基地二期D幢大楼1009房间. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2024年12月30日同意更正生产地址相关内容，2023年11月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-12-30 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子内窥镜图像处理器Uro-3500 Display Handle Kit:
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