| 产品名称(中文) | 微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、应力释放件和鲁尔接头组成。导管管体远端有不透射线标记带，管体包含线圈，外表面远端涂有亲水涂层，近端设有鲁尔接头。内腔可以使用≤0.014英寸的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架期有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为冠状动脉血管内放置导丝时提供支持，可用来交换导丝，也适用于在冠状动脉血管中辅助输送造影剂。 |
| 型号规格 | 型号规格：H7493928713520;H7493928713560;H7493928715020 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030017 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2030-01-07 |
| 变更情况 | 2023-07-24 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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微导管MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter:
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