| 产品名称(中文) | 可调控微导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SwiftNINJA Steerable Microcatheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、导管座和调控拨盘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于一般性血管内介入治疗，包括外周血管和冠脉血管。一旦已进入超选择插管区域，就可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射，包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。本产品不能用于脑血管。 |
| 型号规格 | MIV-20500 |
| 注册证编号 | 国械注进20203030047 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2030-01-22 |
| 变更情况 | 2023-12-27 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter:
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