| 产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LED Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由冷光源(LED)主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | 05.0740LED、05-0760led |
| 注册证编号 | 国械注进20152061264 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2030-01-22 |
| 变更情况 | 2016-02-05 “代理人住所：广州市荔湾区鹤洞路224号2楼”变更为“代理人住所：广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 2023-02-07 型号规格由“05.0740LED”变更为“05.0740LED、05-0760led”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2025-03-05 代理人名称由:雪力（广州）内窥镜技术有限公司; 代理人住所由:广州市荔湾区花地大道中501号701-706;代理人名称变更为:贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用内窥镜冷光源LED Light Source:
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