产品名称(中文)	齿科防龋脱敏剂
产品名称(英文)	Clinpro™ Tooth Crème
结构及组成/主要组成成分	本产品由水、山梨醇、硅胶、甘油、石英粉、聚醚多元醇、香料、月桂基硫酸钠、二氧化钛、羧甲基纤维素、糖精钠水合物、磷酸三钙组成。具体成分含量见产品技术要求。
适用范围/预期用途	用于保护牙齿和根面，防止龋齿的生成。
型号规格	Clinpro™ Tooth Crème 0.21% w/w Sodium Fluoride Anti-Cavity Paste (Vanilla Mint Flavor); Clinpro™ Tooth Crème 0.21% w/w Sodium Fluoride Anti-Cavity Paste (Spearmint Flavor).
注册证编号	国械注进20152173490
注册人名称(中文)	3
注册人名称(英文)	M美国口腔护理修复产品公司M ESPE Dental Products
注册人住所	2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址	Sheffield Pharmaceuticals, 170 Broad Street, New London, CT 06320, USA
代理人名称	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
代理人住所	中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
批准日期	2023-09-08
有效期至	2030-01-13
变更情况	2016-01-12 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2024-03-18 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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