| 产品名称(中文) | 血球用质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Hematology-16 Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由稳定的可溶血的人红细胞、模拟血小板成份、模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血液分析仪上血细胞数值的测定进行监测。 |
| 型号规格 | 三水平 6×3mL；低值 6×3mL；中值 6×3mL；高值 6×3mL；三水平小包装 3×3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：160天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401392 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品说明书和技术要求未发生变化，沿用原核发的说明书和产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2030-01-08 |
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血球用质控物Liquichek Hematology-16 Control:
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