| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liquichek Homocysteine Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由去纤维蛋白的人血浆制备，添加了化学品，动物源性物质，防腐剂和稳定剂(仅水平1中含有动物源性物质和稳定剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测，所监测的项目为同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | 水平1：6×1mL；水平2：6×1mL；水平3：6×1mL；三水平小包装：3×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20～-70℃保存，有效期3年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403873 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2030-01-18 |
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同型半胱氨酸质控物Liquichek Homocysteine Control:
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