| 产品名称(中文) | 血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A2／F联检试剂盒（HPLC法）VARIANT II β-thalassemia Short Program |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1号洗脱缓冲液、2号洗脱缓冲液、洗液、分析槽、HbA2/F校准液及稀释液、血红蛋白引物、样本管、CD-ROM卡(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒利用离子交换高压液相法(HPLC)对全血中的血红蛋白A2和血红蛋白F进行分离并测定其百分含量。 |
| 型号规格 | 250人份/盒，500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1号洗脱缓冲液、2号洗脱缓冲液、洗液和分析槽储存于15~30℃，有效期为2年；HbA2F校准液及稀释液和血红蛋白引物储存于2~8℃，有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400580 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2030-01-08 |
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血红蛋白A2／血红蛋白F联检试剂盒（HPLC法）VARIANT II β-thalassemia Short Program:
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