| 产品名称(中文) | 食物特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | lgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 4 Food Intolerance Test(ref：7187) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被食物抗原的微孔板、血清稀释液(绿色)、食物特异性IgG标准血清、食物特异性IgG阳性质控、清洗液(浓缩)、抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液(红色)、底物液A、底物液B和终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人血清中4种食物(牛奶、蛋清/蛋黄、小麦、猪肉)特异性 IgG抗体。 |
| 型号规格 | 60人份/盒(4项组合A) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405356 |
| 注册人名称(中文) | 百奥生物（欧洲）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bioeurope GmbH |
| 注册人住所 | Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany |
| 生产地址 | Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany |
| 代理人名称 | 合肥千医医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2030-01-21 |
| 变更情况 | 2019-06-06 “注册人名称：Bioeurope GmbH；代理人名称：北京赛瑞博亚科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称：Bioeurope GmbH百奥生物（欧洲）股份有限公司；代理人名称：合肥千医医疗科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所：合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。 2023-10-13 代理人住所由:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋; 代理人住所变更为:合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期41栋 |
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食物特异性 lgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 4 Food Intolerance Test(ref：7187):
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