| 产品名称(中文) | 指套式传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acumen IQ Finger Cuff |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内置容量传感器(红外发射器和接收二极管)、充气气囊和对齐标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的血流动力学监护仪(HemoSphere)配合使用，在重症监护环境中由专业医护人员操作，用于测量成人患者的连续无创血压、脉率和心输出量。 |
| 型号规格 | AIQCS，AIQCM，AIQCL |
| 注册证编号 | 国械注进20242070591 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo Km 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2024年12月17日同意更正生产地址及产品技术要求相关内容，2024年10月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-12-17 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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