| 产品名称(中文) | 眼科超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Echograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头支架、UBM探头(BHF-LIN50)、鼠标、键盘、电源线和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼部的超声诊断，拍摄眼部的超声图像，在医疗机构使用 。 |
| 型号规格 | ABSOLU |
| 注册证编号 | 国械注进20243160585 |
| 注册人名称(中文) | 法国光太医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 生产地址 | 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2024年12月13日同意更正生产地址相关内容，2024年10月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-12-13 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 变更情况 | 2024-12-05 注册人住所由11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE ;变更为：1 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D’AUVERGNE CEDEX, FRANCE |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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