| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMAX 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值: 38%。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症(-1.00D以下轻微散光)的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 彩色 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160021 |
| 注册人名称(中文) | 精能光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工路102号 |
| 生产地址 | 新北市新莊区五权三路14号3楼 |
| 代理人名称 | 苏州晰颖力光学有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-12-16 |
| 变更情况 | 2016-05-24 “代理人名称：中山超亮力隐形眼镜有限公司；代理人住所：广东省中山市坦洲镇合胜工业区北四区 ”变更为“代理人名称：苏州晰颖力光学有限公司；代理人住所：苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号”。 2024-12-12 注册人住所由:新北市新荘区五权三路14号3楼;注册人住所变更为:新北市五股区五工路102号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜IMAX 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens:
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