| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAILIES AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为nelfilcon A，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量标称值：69%。后顶焦度范围：+6.00D ~ -10.00D，附加焦度(实测值)高附加：+1.40D，中附加：+1.00D，低附加：+0.50D。推荐更换周期一日，产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可以带有不超过2.00D的不影响视觉散光的有晶状体无眼病患者屈光不正(近视或远视)的光学矫正，同时适用患者可能有老花眼，需要不超过+3.00D阅读附加屈光度矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143166229 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA. |
| 生产地址 | 11440 Johns Creek Parkway Duluth Georgia 30097 USA. |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-12-18 |
| 变更情况 | 2019-07-25 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜DAILIES AquaComfort Plus Multifocal One-Day Contact Lenses:
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