| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含基台、套筒、螺丝、愈合帽、复合基台夹持器。其中基台、套筒、螺丝和部分愈合帽由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，部分愈合帽由聚甲醛POM材料制成，复合基台夹持器由聚丙烯和符合JIS G 4318标准的SUS 303F不锈钢材料制成。部分基台表面为TiN涂层。愈合基台为无菌交付，有效期8年，其他组件均以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170665 |
| 注册人名称(中文) | 登特司有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTIS. Co., LTD. |
| 注册人住所 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区中山西路933号2204-2205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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基台及附件Abutment and Accessories:
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