| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anaesthesia system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉系统由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置Draeger vapor 2000(异氟醚、七氟醚)、麻醉气体净化装置、流量计、呼吸循环回路、CO2吸收罐、气体监测模块(可监测包括异氟醚、七氟醚、二氧化碳、氧气和氧化亚氮的浓度)、内部电池和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期在专业医疗机构内用于成人和儿童的吸入麻醉及呼吸管理，本产品应由培训合格获得授权的医务人员使用。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，适用于临床1.5T和3.0T磁共振环境，该产品所处位置的空间场强应≤40 mT(400 Gauss)，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。 |
| 型号规格 | leon mri |
| 注册证编号 | 国械注进20243080678 |
| 注册人名称(中文) | 海伦医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Löwenstein Medical SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Arzbacher Str. 80 56130 Bad Ems Germany |
| 生产地址 | Arzbacher Str. 80 56130 Bad Ems Germany |
| 代理人名称 | 北京爱尔斯特贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园街2号1号楼115、116室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-12-17 |
| 有效期至 | 2029-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
麻醉系统Anaesthesia system:
扩展信息
