| 产品名称(中文) | 植入性电极导线旋切扩张鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由旋切扩张鞘和外鞘组成。旋切扩张鞘由手柄、驱动组件和尖端组件组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于需要经皮组织扩张的患者，以帮助移除心脏电极导线。 |
| 型号规格 | 560-009, 560-011, 560-013 |
| 注册证编号 | 国械注进20243120664 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦影像引导治疗集团公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Image Guided Therapy Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
进口器械智能分析
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植入性电极导线旋切扩张鞘TightRail Sub-C Rotating Dilator Sheath:
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