| 产品名称(中文) | 瓣膜成形环 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Profile 3D™ Annuloplasty Ring |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓣膜成形环、固定器和缝线组成。成形环由聚酯织物、硅胶环、Ti-6AL-4V ELI钛合金和聚酯缝线制成。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于因二尖瓣病变或受损而接受手术的患者，为二尖瓣瓣环提供支撑，并限制了瓣环的扩张。 |
| 型号规格 | 型号： 680R 规格：680R24、680R26、680R28、680R30、680R32、680R34、680R36、680R38、680R40。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130669 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2029-12-15 |
进口器械智能分析
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瓣膜成形环Profile 3D™ Annuloplasty Ring:
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