| 产品名称(英文) | X射线立体定向放射外科治疗系统CyberKnife Treatment Delivery System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由6MV直线加速器、携带并定位加速器的六关节的机械手臂、目标定位系统(TLS)X射线球管、目标定位系统(TLS)X射线探测器、标准治疗床、控制工作站和操控台、固定准直器、Iris可变孔径准直器、InCise2多叶准直器、Xchange准直器转换系统、电源分配单元PDU、调制器机柜AMM、机柜、机械柜、X射线高压发生器、机械手臂控制柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对身体任何部位需要放射治疗的病变、肿瘤和疾病提供图像引导的立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。 |
| 型号规格 | CyberKnife S7 System |
| 注册证编号 | 国械注进20243050677 |
| 注册人名称(中文) | 安科锐股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accuray Incorporated |
| 注册人住所 | 1209 Deming way, Madison, WI 53717 USA |
| 生产地址 | 1209 Deming way, Madison, WI 53717 USA |
| 代理人名称 | 中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 天津市东丽开发区四纬路29号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-12-17 |
| 有效期至 | 2029-12-16 |
进口器械智能分析
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X射线立体定向放射外科治疗系统CyberKnife Treatment Delivery System:
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