| 产品名称(中文) | 眼科诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCT Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、触摸屏显示器、手动控件、电源线以及图像查看软件(Optos Advance发布版本5，网络下载)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于眼底成像和对眼后段结构进行观察测量。 |
| 型号规格 | P200TE |
| 注册证编号 | 国械注进20242160655 |
| 注册人名称(中文) | 欧堡 |
| 注册人名称(英文) | OPTOS PLC |
| 注册人住所 | QueensferryHouse,CarnegieCampus,EnterpriseWay,Dunfermline,Fif e,KY118GR,UK |
| 生产地址 | QueensferryHouse,CarnegieCampus,EnterpriseWay,Dunfermline,Fif e,KY118GR,UK |
| 代理人名称 | 尼康精机（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号第一层B部位 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2029-12-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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