| 产品名称(中文) | 一次性使用脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO2 Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、连接线、绑带和搭扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与兼容的脉搏血氧仪设备联合使用，临床用于血氧饱和度及脉率的监测。型号SC-A、SC-A-I的产品适用于体重＞40kg的成人，型号SC-NEO、SCNEO-I的产品适用于体重1.5kg - 5kg的新生儿。 |
| 型号规格 | SC-A，SC-A-I，SC-NEO，SCNEO-I |
| 注册证编号 | 国械注进20242070654 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-12-05 |
| 有效期至 | 2029-12-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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