| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ReSolve Mini Locking Drainage Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定引流导管(导管轴：聚氨酯，导管管身涂有亲水性涂层)、金属硬化套管(不锈钢)、可弯曲硬化套管(聚丙烯)、套针(不锈钢)、复位器(聚碳酸酯)、缝线锁定装置(聚酯-聚碳酸酯共聚物)、分离式接头(聚碳酸酯和聚酯混合物)、猪尾矫直器(聚丙烯)组成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用引流导管可用于胸腔和腹腔内积液的经皮穿刺引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242140643 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA； Avenida Sor Juana Inés de la Cruz 19970 interior B, Edificio 2 Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-28 |
| 有效期至 | 2029-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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