| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RD SET Disposable Sensors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与含本公司脉搏血氧模块的设备配合使用，可连续无创测量成人、儿童、婴儿和新生儿患者的脉搏血氧饱和度和脉搏率，供单一患者使用。 |
| 型号规格 | RD SET Adt CS-2, RD SET Pdt CS-2, RD SET Inf CS-2, RD SET Neo CS-2, RD SET NeoPt CS-2, RD SET Adt CS-3, RD SET Pdt CS-3, RD SET Inf CS-3, RD SET Neo CS-3, RD SET NeoPt CS-3，RD SET Adt CS-1，RD SET Neo CS-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20242070641 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali, BC, MEXICO; Carretera Mexicali-Algodones # 4798 Int., 4-1, Col. Diez Division Dos, Baja California, 21395 Mexicali, MEXICO； Lot 198512 (PLO 547-B), Jalan Keluli 11, Zon 12A, Kawasan Perindustrian Pasir Gudang, 81700 Pasir Gudang, Johor Darul Tazim, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268 号4905 室（实际室号为 4304） |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-27 |
| 有效期至 | 2029-11-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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