| 产品名称(英文) | X射线管组件Diagnostic X-ray Tube |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管、管套和冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供兼容的X射线计算机体层摄影设备(CT)使用，用于产生X射线。必须与已经取得注册证的CT配套使用，并且该配套使用的CT的注册配置中含有本产品。 |
| 型号规格 | MCS-7178A/B-805H |
| 注册证编号 | 国械注进20242060638 |
| 注册人名称(中文) | 万睿视影像有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VAREX IMAGING CORPORATION |
| 注册人住所 | 美国犹他州盐湖城先锋南路1678号 邮编：841041678 S PIONEER RD, Salt Lake City, UT84104 |
| 生产地址 | 美国犹他州盐湖城先锋南路1678号 邮编：841041678 S PIONEER RD, Salt Lake City, UT84104 |
| 代理人名称 | 万睿视影像设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区万全路30号 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-27 |
| 有效期至 | 2029-11-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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