| 产品名称(中文) | 一次性使用脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO? Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由传感器，连接线和粘附垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于医疗机构，配合脉搏血氧仪设备，对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。适用于体重为3kg-20kg的婴儿或10kg-50kg的儿童或超过30kg的成人患者。 |
| 型号规格 | MAXA、MAXAI、MAXI、MAXII、MAXP、MAXPI |
| 注册证编号 | 国械注进20242070640 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento,22225 Tijuana, B.C., MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-27 |
| 有效期至 | 2029-11-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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