| 产品名称(中文) | 血气、电解质、红细胞压积定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SP80(BASIC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含缓冲液(MOPS)、无机盐、表面活性剂(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)、防腐剂(2-甲基-2H-异噻唑-3-酮)和气体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合SC80测试卡用于ABL80 FLEX血气分析仪上，对酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子浓度(cCa2+)、钾离子浓度(cK+)、钠离子浓度(cNa+)、氯离子浓度(cCl-)、红细胞压积(Hct)项目检测时进行定标。 |
| 型号规格 | 产品编号：944-309定标液1，袋1：440mL；定标液1，袋2：220mL；定标液1，袋3：220mL；定标液2：220mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5～25℃保存，有效期155天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400634 |
| 注册人名称(中文) | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical ApS |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-21 |
| 有效期至 | 2029-11-20 |
进口器械智能分析
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血气、电解质、红细胞压积定标液SP80(BASIC):
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