| 产品名称(中文) | 胎儿染色体非整倍体（ |
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| 产品名称(英文) | T13、T18、T21、X和Y） 检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）Devyser Compact v3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR激活剂、PCR反应混合物。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人羊水样本基因组DNA中13号、18号、21号、X和Y染色体的非整倍体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-23°C±5°C，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243400581 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典迪韦斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Devyser AB |
| 注册人住所 | Instrumentvägen 19, 126 53 Hägersten, SWEDEN |
| 生产地址 | Instrumentvägen 19, 126 53 Hägersten, SWEDEN |
| 代理人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区先烈中路80号2808房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
进口器械智能分析
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胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21、X和Y） 检测试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）Devyser Compact v3:
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