| 产品名称(中文) | 自动废液收集管路配套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto Effluent Accessory and Extension |
| 结构及组成/主要组成成分 | Auto Effluent Accessory由支架，引流附件，2个废液收集袋，管路和接头组成； Auto Effluent Extension由管路和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Auto Effluent Accessory 和Auto Effluent Extension 仅适用于配合PrisMax 连续性血液净化设备进行急性肾衰竭和／或容量超负荷患者的连续性肾脏替代治(CRRT)。 |
| 型号规格 | Auto Effluent Accessory, Auto Effluent Extension |
| 注册证编号 | 国械注进20242100616 |
| 注册人名称(中文) | 金宝超滤治疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gambro UF Solutions, Inc. |
| 注册人住所 | 7601 Northland Drive, Suite 170 Brooklyn Park MN 55428 USA |
| 生产地址 | Carretera Sanchez KM 18.5, Parque Industrial Itabo (PIISA), Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-11-18 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
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