| 产品名称(中文) | 鼻呼吸量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rhinospirometer NV1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻呼吸量仪由主机、呼吸流量测量头、电源适配器和电源线组成。(不包括鼻管) |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量两个鼻腔通道呼吸流量的差异。 |
| 型号规格 | NV1型 |
| 注册证编号 | 国械注进20192072287 |
| 注册人名称(中文) | 吉姆仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | GM Instruments Ltd. |
| 注册人住所 | Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom |
| 生产地址 | Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京康仁医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2029-11-10 |
| 变更情况 | 2018-09-27 “注册人名称：GM Instruments Ltd. ”变更为“注册人名称：GM Instruments Ltd. 吉姆仪器有限责任公司”。 2021-02-19 “代理人住所：北京市海淀区永泰中路25号B座321室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永泰东里怡清园1号楼2层A02”。 2024-07-09 注册人住所由:Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU;注册人住所变更为:Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom 2024-09-03 原注册证中生产地址由“ Unit 6 Ashgrove,Ashgrove Road,Kilwinning,KA13 6PU”变更为“Greig House Block 1 Annickbank Innovation Campus Annick Road Irvine,KA11 4LF United Kingdom”。产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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