| 产品名称(中文) | 除颤电极使い捨てパッド |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接口、电缆和电极组成，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构、救护车、急救现场或患者转运过程中配合日本光电品牌的体外除颤产品使用，在患者体表用于心电测量和体外除颤、体外同步复律、体外经皮起搏治疗，其中P-744A型号产品用于8岁及以上患者；P-744C型用于0至7岁患者。 |
| 型号规格 | P-744A 、P-744C |
| 注册证编号 | 国械注进20192080541 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 埼玉县深谷市白草台2909-63；群马县富冈市富冈2027-1 埼玉県深谷市白草台2909-63；群馬県富岡市富岡2027-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-04-22 |
| 有效期至 | 2029-11-12 |
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