产品名称(中文) | 造影注射器 |
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产品名称(英文) | injector |
结构及组成/主要组成成分 | 造影注射器由以下部分组成:注射器(部件号:860): 注射基座、二极管、天线、柱台、瓶托、控制面板、可旋转注射设备、承接装置、旋转注射单元、开关按钮、脚轮 , 远程控制装置(部件号:865)。 |
适用范围/预期用途 | 该设备用于在计算机断层扫描成像时,将造影剂和生理盐水溶液注射进患者体内。 |
型号规格 | CT-D |
注册证编号 | 国械注进20152060541 |
注册人名称(中文) | 米特朗股份公司 |
注册人名称(英文) | MEDTRON AG |
注册人住所 | Hauptstraβe 255,D-66128 Saarbrücken, Germany |
生产地址 | Hauptstraβe 255,D-66128 Saarbrücken, Germany |
代理人名称 | 上海高朗医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪路250号A区607室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-01-06 |
有效期至 | 2029-11-21 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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