| 产品名称(中文) | 传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对动脉血红蛋白的功能血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)进行持续无创测量。 |
| 型号规格 | Rainbow DCI,Rainbow DCIP |
| 注册证编号 | 国械注进20142075317 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA;Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室 ”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。 2019-11-26 生产地址由“40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA；Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC., Mexico”变更为：“52 Discovery, Irvine, CA 92618,USA；Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind.Palaco Mexicali, BC, MEXICO”； 注册人住所由 “40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA” 变更为：“52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA”。 |
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