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产品名称(中文) 高速气涡轮手机
产品名称(英文) High-speed air turbine handpieces
结构及组成/主要组成成分 该产品由高速气涡轮手机和软管连接件(型号:R、F、B)组成。性能:1)夹头形式均为压盖式;2)提供水气冷却;3)空载转速、光照情况及手机配合使用的软管连接件见附页。
适用范围/预期用途 该产品利用空气驱动风轮带动轴承旋转,供夹持的牙科车针进行钻、磨牙手术。
注册证编号 国械注进20142175957
注册人名称(中文) 西诺德牙科设备公司
注册人名称(英文) Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY
生产地址 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2022-08-02
有效期至 2029-10-30
变更情况 2018-07-30 “1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH;2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室(邮寄地址:上海市建国西路283号尚街会所1幢6层1618室)”变更为“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司;2.代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 2021-08-06 产品型号、规格、结构及组成、产品技术要求发生变化,具体变化内容详见附件。 2022-04-27 见变更对比表。 2024-02-08 产品变更对比表见附件。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-12-19
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