| 产品名称(中文) | 静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Indwelling Cannula |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引针及针座、外周血管内导管及导管座和保护鞘组成。导引针采用不锈钢(铬镍钢)材料制成，外周血管内导管采用PUR制成，保护鞘及导管座由PP制成，针座由ABS制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立外围静脉通路，间歇性外周静脉输液和血液标本的采集。 |
| 型号规格 | Introcan Certo：4251300，4251318，4251326，4251342，4251334，4251350，4251369；Introcan-W Certo：4253302，4253310，4253310CN，4253329，4253345，4253337，4253353，4253361 |
| 注册证编号 | 国械注进20143146107 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2029-11-17 |
| 变更情况 | 2017-04-21 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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