| 产品名称(中文) | 可吸收微孔多聚糖止血粉4 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DryField®PH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可吸收微孔多聚糖止血粉粉剂和施用装置组成，止血粉粉剂的主要成分为羧甲淀粉钠(A型)(由羧甲淀粉钠(A型)、乙醇酸钠、氯化钠、乙酸乙酯、乙醇、水组成)，施用装置为带瓶管套波纹管(由EVA和LDPE制成的瓶身、瓶管和瓶管套组成)。初包装(内无菌屏障)为铝箔热封袋，二级包装(外无菌屏障)为Tyvek®热封袋。产品为无菌提供，采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术或内窥镜手术(眼科、泌尿外科、神经外科除外)过程中，在通过压迫、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。 |
| 型号规格 | 型号规格：0.5g，1g，3g，5g |
| 注册证编号 | 国械注进20243140602 |
| 注册人名称(中文) | 普兰特医学科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PlantTec Medical Gmbh |
| 注册人住所 | Bleckeder Landstraße 22, 21337 Lüneburg, Germany |
| 生产地址 | Neuhofer Weiche 48 DE - 19370 Parchim |
| 代理人名称 | 海南益嘉源药业有限公司 |
| 代理人住所 | 海南省海口市海甸三东路大龙别墅A-02栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
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