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产品名称(中文) 亲水涂层导引鞘
产品名称(英文) Intri24 Introducer Sheath
结构及组成/主要组成成分 该产品导引鞘由一根带亲水性涂层的单腔短导管、一个近端止血阀和一个带冲洗端口的三通旋阀组成。鞘管覆有亲水性涂层,以便于插入血管系统;不透射线标记位于鞘管远端头端附近,以辅助透视显影。扩张器与0.035"导丝兼容,具有锥形前缘,有助于鞘管插入和定位。扩张器连接至鞘管止血阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品用于提供通道,以便将血管内介入器械插入血管系统,同时尽可能减少插入引起的失血。
型号规格 52-101
注册证编号 国械注进20242030608
注册人名称(中文) 英纳瑞医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Inari Medical, Inc.
注册人住所 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA 92618 UNITED STATES
生产地址 6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA 92618 UNITED STATES
代理人名称 即通医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区环科路999弄17号2层201室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-11-01
有效期至 2029-10-31
数据更新时间:2024-11-14
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