| 产品名称(中文) | 导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | iSLEEVE Introducer Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个扩张器和一个带三通阀的导管鞘组成，导管鞘的远端可扩张。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期25个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经股动脉通路进入血管系统，以便引入和取出心血管器械，适用于直径 ≥5.5mm 的血管。 |
| 型号规格 | H74939349140 |
| 注册证编号 | 国械注进20242030607 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place Maple Grove，MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-11-01 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
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