| 产品名称(中文) | 干式二尖瓣瓣膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mitris Resilia Mitral Valve |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金瓣架、钴铬合金(CoCr)瓣架加强件、聚酯瓣架、硅橡胶缝环、聚四氟乙烯(PTFE)包附物、聚酯瓣架包附物以及三瓣叶RESILIA牛心包组织构成。环氧乙烷灭菌，干式密封保存，一次性使用，货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行天然或人工二尖瓣置换术的患者。 |
| 型号规格 | 11400M: 11400M25, 11400M27, 11400M29, 11400M31, 11400M33 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130603 |
| 注册人名称(中文) | 爱德华兹生命科学有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生产地址 | 35 Changi North Crescent，Singapore 499641 Singapore |
| 代理人名称 | 爱德华（上海）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-31 |
| 有效期至 | 2029-10-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
