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产品名称(中文) 一次性使用皮肤缝合器
产品名称(英文) Foldable Skin Closure
结构及组成/主要组成成分 本产品由水胶体固定亲水凝胶、PET保护膜、尼龙6导向装置和尼龙6固定带组成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品作为皮肤闭合用品,适用于撕裂伤口及手术切口的闭合。
型号规格 Foldable Skin Closure 03、Foldable Skin Closure 05、Foldable Skin Closure 09、Foldable Skin Closure 13、Foldable Skin Closure 17、Foldable Skin Closure 21、Foldable Skin Closure 25
注册证编号 国械注进20242020599
注册人名称(中文) 思杰纳斯有限公司
注册人名称(英文) SURGINUS Co., Ltd
注册人住所 #533, 366, Gyeryong-ro, Seo gu, Daejeon, Republic of Korea
生产地址 #606, Factory Building 29, Shimin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称 北京奥迪特医药科技有限公司
代理人住所 北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门11层1109室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2024-10-28
有效期至 2029-10-27
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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