| 产品名称(中文) | 胚胎培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | K-Systems G210 Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由培养箱主机、电源线和K-Link软件(软件发布版本1.1)组成，主机包含10个培养腔室、触控操作屏(温度控制和供气控制)、准备腔室和气体过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助生殖技术(ART)中对配子、胚胎及其他细胞进行培养。 |
| 型号规格 | K59500、K60000 |
| 注册证编号 | 国械注进20242180597 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA |
| 生产地址 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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