| 产品名称(中文) | 非吸收性缝合线 带针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nonabsorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种带有单丝尼龙线的“针-线组合体”。缝合线是由聚酰胺6.6(长链脂肪聚合物尼龙6.6)制成的非吸收黑色缝合材料，A类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。 |
| 型号规格 | 型号： US-5002LZN 规格：10-0 |
| 注册证编号 | 国械注进20192021977 |
| 注册人名称(中文) | 美国优视公司 |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL,INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA |
| 生产地址 | 杉德威利大街2500号，邮箱13550，列克星敦市，肯塔基州，邮编40511 美国2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区九工路789号5幢B区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 变更情况 | 2019-06-10 “代理人住所:苏州市民治路51号”变更为“代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。 2022-11-10 “代理人名称:苏州宣丰经贸有限公司; 代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”变更为“代理人名称:上海潇莱科贸有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室” 2023-11-27 代理人住所由上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室；变更为：上海市金山工业区九工路789号5幢B区 2024-09-03 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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