| 产品名称(中文) | 鼻腔海绵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RAPID RHINO Nasal Dressings |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由100%羧甲基纤维素制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术或创伤后置于鼻腔内，用于控制少量的鼻出血。 |
| 型号规格 | RR1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192140483 |
| 注册人名称(中文) | 美国健尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA |
| 生产地址 | 1. 2301 E. Saint Elmo Road, Suite 110, Austin TX 78744, USA 2. 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, COSTA RICA 3. B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 变更情况 | 2019-11-22 “注册人名称:ArthroCare Corporation”变更为“注册人名称:ArthroCare Corporation 美国健尔有限公司”。 2021-09-01 产品有效期由2年变更为3年，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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