产品名称(中文) | 可调式鼻腔清洗器 |
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产品名称(英文) | Nasal Spray |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、内胆、喷嘴和喷嘴盖组成。外壳材质为聚对苯二甲酸类塑料,内胆材质为聚对苯二甲酸类塑料外加压力橡胶套。 喷嘴材质为高密度聚乙烯。 有效成分:海水;赋形剂:纯净水。(液体成分经0.22微米滤膜过滤除菌,灌装过程中臭氧灭菌,包装部件均由放射线照射法灭菌)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于清洗鼻腔。 |
型号规格 | 成人型/婴儿型 每瓶5、10、35、50、75、100、115、135、210、315ml。 |
注册证编号 | 国械注进20192142419 |
注册人名称(中文) | 法国海洋实验室 |
注册人名称(英文) | LABORATOIRE DE LA MER |
注册人住所 | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General Patton 35400 ST MALO FRANCE |
生产地址 | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General Patton 35400 ST MALO FRANCE |
代理人名称 | 北京明康安医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市西城区黄寺大街24号院19号楼A327室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2023-09-08 |
有效期至 | 2029-10-15 |
变更情况 | 2021-07-19 产品名称由:海水鼻腔喷雾器 ;变更为:可调式鼻腔清洗器 。技术要求中的型号规格由: 婴儿型 喷雾型 成人型 喷柱型;变更为: 婴儿型 喷雾型、喷柱型 成人型 喷雾型、喷柱型 。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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