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当前位置: 首页 > 进口器械 > 肩关节肩盂假体组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 肩关节肩盂假体组件
产品名称(英文) Global Shoulder Crosslink Glenoid
结构及组成/主要组成成分 该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成,材料由符合 YY/T 0811 标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合ISO 5832-1 标准规定的不锈钢材料制成,灭菌包装,灭菌方法为等离子灭菌,灭菌有效期 5 年。
适用范围/预期用途 该产品与该企业同一系统组件配合,与骨水泥配合使用,适用于全肩关节置换。
注册证编号 国械注进20193130488
注册人名称(中文) 德培依(美国)骨科股份有限公司
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
生产地址 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路 439 号第一、二、三层 C 部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-02-28
有效期至 2029-09-28
变更情况 2024-08-23 删除部分型号规格,变更产品技术要求,详见型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。生产地址由"700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46582 USA"变更为“700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46582 USA;149 South Johnson Road,Houston,PA 15342,USA”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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