| 产品名称(中文) | 一次性使用加温管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | buddy Disposable Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加温管路框架、自动排气装置、连接管路、内圆锥接头、外圆锥接头、内圆锥接头封盖、外圆锥接头封盖、压力调节阀、单向阀、床单夹、关闭夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用加温管路与本公司配套的输血输液加温仪一起使用，用于输血、输液过程中对液体进行加温。由医护专业人员在临床环境中使用以防止低体温发生。 |
| 型号规格 | 905-00010 |
| 注册证编号 | 国械注进20193140490 |
| 注册人名称(中文) | 贝尔蒙医疗科技 |
| 注册人名称(英文) | Belmont Medical Technologies |
| 注册人住所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生产地址 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 代理人名称 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-13 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2019-10-31 “注册人名称:Belmont Instrument Corporation;”变更为“注册人名称:Belmont Medical Technologies 贝尔蒙医疗科技;”。 2022-03-16 “代理人住所：长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼”变更为“代理人住所：湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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